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報名期間 2021-02-01~ 2021-03-10

「醫療器材產品上市法規與實務」課程(已結束)

活動時間

2021-03-10~ 2021-03-10

活動地點

中科智慧機器人自造基地創意講堂(台中市大雅區科雅路6號)

活動簡介

中部科學園區管理局立基中部地區精密機械、資通訊與臨床實務能量的優勢,加上完整的高科技產業價值鏈、充沛高階人力資源,積極發展特色醫療器材產業聚落。著眼相關欲跨入醫療器材領域新創廠商之需求,全盤了解進行產業投入前的規畫與現行法規規範;既有生醫廠商開發新產品時,更應事前掌握醫材法規,並進行風險管理。中部科學園區管理局透過系列醫療器材法規與實務課程,使具備產業實力與創新潛力的醫材廠商,能夠透過課程了解醫療器材產品開發至上市之法規要求與實務運用,以及國際醫療器材上市途徑與相關法規資訊,提供醫材廠商明確指引,建立永續經營的商業模式。

►活動議程

時間

活動內容

講師

9:10-9:30

報到

9:30-10:30

講題一:台灣醫療器材查驗登記審查程序

陳俐妏顧問師

財團法人塑膠工業技術發展中心

10:30-11:30

講題二:美國醫療器材上市途徑與相關法規

范馨如顧問師

財團法人塑膠工業技術發展中心

11:30-12:30

講題三:歐盟醫療器材上市途徑與相關法規

陳俐妏顧問師

財團法人塑膠工業技術發展中心

12:30~

賦歸

 

活動日期:110年3月10日(星期三)
活動地點:中科智慧機器人自造基地創意講堂(台中市大雅區科雅路6號)
活動對象:中科園區廠商、中科生醫計畫受補助廠商及中科生醫計畫整合性服務廠商為優先;其餘廠商、中部大專院校相關科系碩博士在校生等次之。主辦單位保有報名資格審查之權利。
預計人數:40名
活動費用:本活動課程免費。
報名日期:即日起至110年3月9日止。
聯絡電話:塑膠中心 (04)23595900分機699謝佳芳、分機690徐雁柔
注意事項:

1.本課程活動以活動對象及收到報名表優先順序,額滿為止。
2.配合防疫,出席者請務必配戴口罩,並配合進行體溫量測。體溫超過37.5度與未配戴口罩者將無法進入會場。【依政府規定,發燒、呼吸道症狀、具有感染風險人員、須進行居家隔離及居家檢疫者,請勿報名與會】。

 

主辦單位:科技部中部科學園區管理局
承辦單位:加速中部地區生醫產業創新計畫辦公室