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報名期間 2021-03-16~ 2021-04-14

「醫療器材風險管理要求」課程(已結束)

活動時間

2021-04-14~ 2021-04-14

活動地點

中科智慧機器人自造基地創意講堂(台中市大雅區科雅路6號)

►活動簡介

中部科學園區管理局立基中部地區精密機械、資通訊與臨床實務能量的優勢,加上完整的高科技產業價值鏈、充沛高階人力資源,積極發展特色醫療器材產業聚落。著眼相關欲跨入醫療器材領域新創廠商之需求,全盤了解進行產業投入前的規畫與現行法規規範;既有生醫廠商開發新產品時,更應事前掌握醫材法規,並進行風險管理。中部科學園區管理局透過系列醫療器材法規與實務課程,使具備產業實力與創新潛力的醫材廠商,能夠透過課程了解醫療器材產品開發至上市之法規要求與實務運用,以及國際醫療器材上市途徑與相關法規資訊,提供醫材廠商明確指引,建立永續經營的商業模式。

►活動議程

時間

活動內容

講師

13:10-13:30

  報到

13:30-14:30

  講題一:醫材管理風險之國際標準與流程簡介

陳俐妏顧問師

財團法人塑膠工業技術發展中心

14:30-14:40   中場休息  

14:40-15:40

  講題二:如何設計出安全有效的醫療器材產品?

俞亭君組長

財團法人塑膠工業技術發展中心

15:40-16:40

  講題三:如何確認醫療器材產品的安全?

魏琪珍博士

財團法人塑膠工業技術發展中心

16:40~

  賦歸

 

►活動日期:110年4月14日(星期三)
►活動地點:中科智慧機器人自造基地創意講堂(台中市大雅區科雅路6號)
►活動對象:中科園區廠商、中科生醫計畫受補助廠商及中科生醫計畫整合性服務廠商為優先;其餘廠商、中部大專院校相關科系碩博士在校生等次之。主辦單位保有報名資格審查之權利。
►預計人數:75名
►活動費用:本活動課程免費。
►報名日期:即日起至110年4月13日止。
►聯絡電話:塑膠中心 (04)23595900分機699謝佳芳、分機690徐雁柔
►注意事項:

1.本課程活動以活動對象及收到報名表優先順序,額滿為止。
2.配合防疫,出席者請務必配戴口罩,並配合進行體溫量測。體溫超過37.5度與未配戴口罩者將無法進入會場。【依政府規定,發燒、呼吸道症狀、具有感染風險人員、須進行居家隔離及居家檢疫者,請勿報名與會】。

 

主辦單位:科技部中部科學園區管理局
承辦單位:加速中部地區生醫產業創新計畫辦公室