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報名期間 2022-04-12~ 2022-05-12

「歐盟體外診斷醫材IVDR法規概述」線上課程(已結束)

活動時間

2022-05-16~ 2022-05-16

活動地點

線上視訊課程

►活動簡介

中科園區具備完整的高科技產業價值鏈、充沛的高階人力資源,自108年開始推動「加速中部地區生醫產業創新計畫」,積極扶植中部醫材產業發展,結合既有的精密機械、資通訊與臨床實務能量的優勢,跨域整合建立中部醫材產業聚落。本計畫為提供醫療產業的基層人員、經理人與新創團隊能更詳實的掌握醫療器材產品開發至上市的法規要求與實務運用,協助生醫廠商培育專業人才,透過系列課程的規畫,建立完整實務的運用體系,為具備產業實力與創新潛力的廠商在投入醫材產業之前奠定基礎,建立精準實務運用體系與永續經營的商業模式。

►活動議程

時間

活動內容

講師

13:10-13:30

  報到

13:30-14:00

  講題一:IVDR管理模式及實施時程

范馨茹 顧問

(財)塑膠工業技術發展中

14:00-14:30   講題二:分類分級與符合性途徑
14:30-14:40   中場休息  

14:40-15:10

  講題三:上市申請技術文件要求

范馨茹 顧問

(財)塑膠工業技術發展中心

15:10-15:40

  講題四:性能評估及上市後性能評估

 

►線上課程活動日期:111年5月16日(星期一)
►活動對象:

1.以中科園區生醫廠商為優先參加對象
2.中科生醫計畫受補助廠商、接受整合性服務廠商
3.IOT、ICT廠商、公協會、學研機構或醫師
4.視實際參與人數開放其他生醫廠商、有意投入生醫產業的廠商、或中部大學生醫相關科系研究所以上在學學生

主辦單位保有報名資格審查之權利。
►預計人數:150名。
►活動費用:本活動課程免費。
►報名日期:即日起至111年5月10日止。
►聯絡電話:塑膠中心 (04)23595900分機699謝佳芳、分機690徐雁柔
►注意事項:

(1)本課程活動以活動對象及收到報名表優先順序,額滿為止。
(2)本課程辦理方式為線上視訊課程。線上課程採「Microsoft Teams」視訊系統,連結將於5/12發出,請學員留意電子郵件通知。

 

主辦單位:科技部中部科學園區管理局
承辦單位:加速中部地區生醫產業創新計畫辦公室